제약 산업에서의 백 필터의 주요 응용 분야

제약 산업에서 모든 입방 미터의 공기는 약물의 품질, 안전성 및 준수와 직접 관련이 있습니다.

깨끗한 방 환경은 약물 생산의 생명선이며, 작은 먼지, 미생물은 제품의 오염을 유발하여 위험을 초래할 수 있습니다. 이 엄격한 시스템에서가방 필터중앙 에어컨 정화 시스템의 중추로서, 뛰어난 성능을 가진 제약 기업을위한 견고하고 신뢰할 수있는 장벽을 구축했습니다.

I. 가방 필터가 제약 산업에 이상적인 선택입니까?

제약 산업의 공기 여과 장비에 대한 요구 사항은 일반적인 상업 분야의 요구 사항을 훨씬 능가합니다. 그것은 높은 효율성을 요구할뿐만 아니라 안정성, 신뢰성 및 규정 준수를 강조합니다. 백 필터의 설계 기능은 다음과 같은 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.

• 높은 분진 포집 용량 및 긴 수명: 의약품, 특히 고형 제형의 생산 과정에서는 많은 양의 분진이 발생합니다. 백 필터의 넓은 여과 면적은 매우 높은 분진 포집 용량을 제공하여 막힘 없이 장시간 안정적으로 작동할 수 있도록 합니다. 이는 잦은 필터 백 교체로 인한 가동 중단 시간을 줄일 뿐만 아니라, 교체 작업으로 인한 오염 위험을 줄여 생산 연속성을 보장합니다.

• 탁월한 여과 효율: 제약 산업은 일반적으로 1차, 중간, 고효율의 3단계 여과 모드를 채택합니다. 핵심 중효율 필터인 백 필터는 1~5마이크론 크기의 입자(일부 미생물 운반체 포함)를 효과적으로 포집하여 후속 고효율 필터의 부하를 크게 줄일 수 있습니다.헤파).

• 낮은 저항 및 에너지 절약 기능: GMP 클린룸에는 7x24시간 연속 공기 공급이 필요하며 이는 엄청난 양의 에너지를 소비합니다. 백 필터는 여과 면적이 넓어 초기 저항이 상대적으로 낮고 오랫동안 안정적인 압력차를 유지할 수 있어 팬의 에너지 소비를 크게 줄이고 기업의 운영 비용을 크게 절약할 수 있습니다.

• 안정적인 구조, 안전하고 신뢰할 수 있음: 내장된 금속 지지 프레임은 필터백이 고속 공기 흐름에서 변형되거나 파손되지 않도록 보장하여 필터 소재 손상으로 인한 2차 오염을 방지하고 제약 산업의 장비 신뢰성에 대한 궁극적인 요구 사항을 충족합니다.

II. 제약 생산 환경에서 백 필터의 특정 적용 시나리오

백 필터는 제약 산업의 다양한 핵심 분야에서 널리 사용됩니다.

• 청정 구역용 HVAC 시스템: GMP 청정 구역(D등급, C등급 구역 등)의 공조 및 정화 시스템에서 중효율 필터 섹션의 표준 구성으로, 핵심 구역의 등급 요구 사항을 충족하는 청정 공기를 제공합니다.

• 공정 먼지 제거: 정제 압착, 캡슐 충전, 분말 혼합 등 먼지 발생이 많은 공정에서는 백 필터를 공정 먼지 제거 장비의 단말 필터로 사용할 수 있습니다.

• 백엔드의 핵심 장비 보호: 고효율 필터(HEPA) 및 팬 필터 장치(FFU)의 전치 필터로서 백 필터는 대부분의 미립자를 차단하여 이러한 비용이 많이 들고 중요한 장치의 수명을 크게 연장하고 전체 비용을 절감합니다.

나II. 백 필터 선택 및 사용 시 주요 고려 사항

제약 산업에 백 필터를 적용할 때 다음 사항에 특히 주의해야 합니다.

• 규정 준수 및 재질: 필터 재질 자체는 관련 의료 기준을 준수해야 하며, 떨어지지 않아야 하고, 새로운 오염원이 되지 않도록 휘발성 물질이 없어야 합니다. 외부 프레임 재질은 부식 방지 기능이 있어야 하며 세척이 용이해야 합니다.

• 효율등급 매칭: 청정실의 등급 요구사항, 전단 1차필터의 효율, 후단 HEPA필터의 수요 등을 고려하여 백필터의 해당 효율등급(예: F7/F8/F9)을 과학적으로 선정하는 것이 필요하다.

• 전문적인 설치 및 유지 관리: 설치는 표준 운영 절차에 따라 전문가가 수행하여 우수한 밀봉을 보장해야 합니다. 또한 엄격한 차압 모니터링 및 정기적인 교체 시스템을 구축하고, GMP 감사 요건을 충족하기 위해 완벽한 추적 기록을 작성해야 합니다.

백 필터는 제약 장비에서 가장 눈부신 별은 아니지만 깨끗한 환경을 조용히 지키는 수호자입니다.

경제적이고 효율적이며 안정적인 특성을 갖추고 있어 약물 안전 보장, 생산 효율성 향상, 운영 비용 관리에 있어 대체 불가능한 역할을 수행합니다.

적절한 백 필터를 선택하고 과학적 관리를 구현하는 것은 모든 제약 회사가 고품질 관리 시스템을 구축하는 데 중요한 부분입니다.