제약 공장 내 청정 구역에서 HEPA 필터 교체를 위한 발동 조건

2025/12/10 14:33

다음은 HEPA 필터를 교체해야 하는 일반적인 상황입니다.

저항 변화에 따라 최종 저항 도달

- 최종 저항이 발생할 때헤파 필터초기 저항의 두 배에 도달하면 일반적으로 교체가 필요합니다. 예를 들어, HEPA 필터의 초기 저항이 160Pa인 경우, 저항이 약 320Pa에 도달하면 교체를 고려해야 합니다.

- 저항의 급격한 증가: HEPA 필터의 저항이 단기간에 급격히 상승하는 경우, 초기 저항의 두 배에 도달하지 않았더라도 필터가 심하게 막혔거나 손상되었을 가능성이 있으므로 조기에 교체해야 할 수 있습니다.

헤파 필터공기량/공기 속도 및 공기 교환율의 변화를 기반으로 함

- 공기량 감소: 일반적으로 HEPA 필터의 공기량이 정격 공기량의 75%로 떨어지면 교체를 고려해야 합니다. 예를 들어, HEPA 필터의 정격 공기량이 1000m³/h인 경우 실제 공기량이 750m³/h 미만으로 떨어지면 교체를 고려해야 합니다.

- 비정상적인 공기 교환율/압력 차이: 공기 교환율이나 압력 차이가 비정상적이며 공급/환기 밸브 조정을 통해 교정할 수 없는 경우, 공기량이 비정상적인 공기 배출구의 HEPA 필터를 교체해야 합니다.

- 비정상적인 공기 속도: 예를 들어, A등급 구역에서 공기 속도가 0.36m/s 미만인 경우 HEPA 필터를 교체해야 합니다.

운영 환경 기준

- 먼지 발생량이 많은 환경: 먼지와 미립자 물질이 많이 발생하는 구역(예: 계량, 배합 및 분배 구역)에서는 HEPA 필터를 매년 또는 그보다 더 자주 교체해야 할 수 있습니다.

- 저오염 환경: 병원 수술실이나 생물안전 실험실과 같이 비교적 깨끗한 환경에서는 HEPA 필터 교체 주기가 일반적으로 2~3년으로 더 길어질 수 있습니다. 그러나 실험실에서 심각한 오염 물질을 생성하는 실험을 수행하는 경우 조기 교체가 필요할 수 있습니다.

테스트 결과에 기초

- 누출 테스트: A/B 등급 청정 구역은 6개월마다, C/D 등급 청정 구역은 12개월마다 누출 테스트를 실시합니다. 누출 테스트에 실패하면 HEPA 필터를 즉시 교체해야 합니다.

정기적인 교체

제조업체, 공정 및 현장 운영 조건의 차이로 인해 교체 주기에 대한 통일된 표준은 없습니다. 신뢰할 수 있는 교체 주기는 특정 제조업체의 필터에 대해 다양한 운영 조건(예: A, B, C, D 등급 구역)에서 수행된 과거 설치 및 테스트 데이터(예: 설치 시점부터 PAO 누출 테스트 실패 또는 초기 저항의 두 배를 초과하는 압력 차이 발생 시점까지의 시간)를 분석하고 적절한 안전 여유를 적용하여 결정할 수 있습니다.

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